Vestuário PP para sala limpa com fecho de velcro

Vestuário PP para sala limpa com fecho de velcro

Um traje antiestático para sala limpa dividido em duas- peças — jaqueta com fecho de zíper, gola alta com fecho de velcro, painéis laterais elásticos e calças combinando — projetado para manter o controle eletrostático em ambientes de classe ISO 7–8 e GMP C/D-.
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Descrição

Por que esta roupa

Os trajes padrão para salas limpas geralmente comprometem o conforto e o controle de contaminação. Essa vestimenta elimina essa-compensação. O fecho de velcro na gola fecha com segurança sem ferragens de metal, os painéis elásticos laterais permitem movimento irrestrito durante longos turnos e a fibra condutora tecida no tecido dissipa continuamente a carga estática - não apenas quando aterrada.

Cleanroom garments specific parts

 

Cinco razões pelas quais as instalações especificam esta vestimenta

Proteção ESD integrada, não um revestimento de superfície

A fibra condutora de 1% é tricotada no tecido base ripstop 100D. Ao contrário dos tratamentos antiestáticos tópicos que desaparecem com o tempo, esta proteção não se degrada com os ciclos de lavagem.

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Colar de velcro com risco zero de contaminação por metal

Os fechos e botões metálicos são um risco de contaminação em linhas farmacêuticas e fotovoltaicas. O fecho de velcro veda a abertura do colar sem introduzir partículas duras ou risco de corrosão.

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Design dividido-de duas peças para vestimentas práticas

A jaqueta e as calças são peças separadas. Isto é importante do ponto de vista operacional: os técnicos que entram em zonas parcialmente limpas podem vestir a jaqueta sozinhos; os lotes de roupa suja podem ser separados por frequência de uso; a substituição de uma jaqueta gasta não elimina um par de calças funcionais.

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Painéis elásticos laterais onde a mobilidade é realmente necessária

Inserções elásticas em ambos os lados da jaqueta permitem extensão total do braço e rotação do tronco. Os operadores que trabalham em bancadas de fluxo laminar ou equipamentos suspensos relatam menos fadiga em comparação com alternativas-de costura rígida.

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Compatível com GB 12014-2019 - testável e auditável

A peça é fabricada de acordo com o atual padrão nacional chinês para roupas de proteção eletrostática. Isso simplifica a qualificação de fornecedores, a documentação de auditoria e os protocolos de inspeção de entrada.

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Especificações do produto

Parâmetro

Detalhe

Estilo

Divisão em duas-peças: jaqueta + calça

Colarinho

Colarinho com fecho de velcro

Fechamento da jaqueta

Zíper frontal

Ajuste da jaqueta

Painéis laterais elásticos (ambos os lados)

Construção em tecido

ripstop 100D

Composição da fibra

99% poliéster + 1% fibra condutora

Cores disponíveis

Branco, Azul, Rosa, Amarelo, Verde, Cinza, Ciano

Classes de salas limpas aplicáveis

GMP Grau C/D; ISO Classe 7 (classe 10.000) / ISO Classe 8 (classe 100.000)

Indústrias aplicáveis

Biofarmacêutico, Dispositivos Médicos, Fotovoltaico

Padrão de conformidade

GB 12014-2019

 

 
Dados do relatório de teste

Parâmetro de teste

Resultado

Densidade de carga

1.2 μC/m²

Tensão triboelétrica

< 500 V

Resistência superficial

10⁶ – 10¹⁰ Ω

Padrão de teste

GB 12014-2019

 

Nota sobre a faixa de resistência superficial:10⁶ Ω é o limite inferior para dissipação estática controlada; 10¹⁰ Ω é o limite superior para classificação antiestática. Essa faixa garante que a vestimenta dissipe a carga sem criar risco de aterramento em ambientes de-tensão mista.

 

Cenários de aplicação

1. Salas Limpas Biofarmacêuticas (GMP Grau C/D)

Em ambientes GMP C e D, os protocolos de vestimenta são auditados e a integridade das vestimentas é um requisito regulatório, não uma preferência. O fechamento do colar de velcro permite a confirmação visual de uma vedação completa durante as verificações de vestimentas - um detalhe importante quando um supervisor de linha está andando pela sala antes da liberação de um lote.

Exemplo prático:Uma organização de fabricação terceirizada que executa acabamento-de preenchimento injetável em um corredor de Grau D usa essa vestimenta para toda a equipe de produção fora do núcleo de Grau B. O formato de duas-peças permite que a roupa seja classificada por zona - as jaquetas do pessoal que entra nas antecâmaras de Grau C são lavadas separadamente daquelas usadas apenas nos corredores de Grau D, prolongando a vida útil e reduzindo o risco-de contaminação cruzada entre zonas.

2. Montagem de dispositivos médicos (ISO Classe 7/Classe 8)

Os fabricantes de implantes ortopédicos e instrumentos cirúrgicos frequentemente operam em espaços ISO Classe 7 onde tanto partículas quanto matéria de controle ESD - um operador não aterrado tocando um dispositivo PCBA-embutido pode causar falhas latentes que só aparecem após a-esterilização.
Exemplo prático: Um fornecedor de dispositivos médicos de nível 1 que monta geradores eletrocirúrgicos usa esta vestimenta em conjunto com pulseiras aterradas e piso ESD. A fibra condutora do traje completa o caminho do corpo-ao{3}}aterramento através da pulseira, reduzindo a voltagem-do corpo humano para abaixo do limite de 100 V exigido pela IEC 61340-5-1.

3. Produção de células fotovoltaicas

A fabricação de células solares é sensível à contaminação por partículas e à descarga eletrostática. Um único evento ESD durante o manuseio do wafer pode criar micro-fissuras invisíveis sob inspeção padrão, mas mensuráveis ​​como perda de potência após a laminação.

Exemplo prático:Um fabricante de módulos fotovoltaicos que executa linhas de células de silício monocristalino especifica esta vestimenta para todo o pessoal que entra nas zonas de difusão e{0}}serigrafia. A classificação de tensão triboelétrica < 500 V garante que a própria vestimenta não se torne um gerador de carga quando os operadores se movimentam entre as estações de processo.

 

Perguntas frequentes

 

P: O fecho de velcro gera partículas que podem contaminar o ambiente limpo?

R: Os fechos de velcro em roupas para salas limpas-usam fita de náilon com poucos-fios e bem tecida em ambos os lados do velcro. O fecho é costurado na gola, de forma que o elemento do gancho não fique exposto ao lado limpo da peça. Quando o colar é fechado, ambas as superfícies ficam vedadas uma contra a outra. É especificamente por isso que o gancho e o laço são preferidos aos botões de pressão em ambientes farmacêuticos - não há componentes metálicos que possam corroer ou liberar partículas metálicas.

P: Esta vestimenta pode ser autoclavada ou irradiada-gama para aplicações de batas estéreis?

R: Esta vestimenta não foi projetada para esterilização em autoclave. O tecido à base de poliéster pode suportar lavagens industriais repetidas e processos de esterilização-a baixa temperatura. Para aplicações assépticas de Grau A/B que exigem vestimentas pré{3}}esterilizadas, um traje embalado-estéril dedicado é a especificação correta. Esta vestimenta é classificada para Grau C/D e ISO Classe 7 –8 - ambientes controlados, mas não{8}}estéreis.

P: Qual é a vida útil esperada e quando a peça deve ser retirada?

R: A vida útil depende da frequência e do manuseio da lavagem. A fibra condutora é estruturalmente integrada, portanto o desempenho antiestático não se degrada apenas com a lavagem. O gatilho de retirada recomendado é o desvio de resistência da superfície: se uma verificação de resistência pós{2}}lavagem retornar um valor acima de 10¹⁰ Ω, a vestimenta deverá ser retirada de serviço. A maioria das instalações que utilizam um ciclo de lavagem duas vezes{5}}por semana descobre que as roupas permanecem dentro das especificações para 50 a 80 ciclos de lavagem.

P: A mesma vestimenta cobre ambientes ISO Classe 7 e ISO Classe 8?

R: Sim. ISO Classe 7 (classe 10.000) e ISO Classe 8 (classe 100.000) estão ambas dentro da faixa de desempenho validada da vestimenta. A distinção é importante para a documentação do procedimento de vestimenta, não para a especificação da vestimenta em si. Um único SKU cobre ambas as classes, o que simplifica o gerenciamento de estoque para instalações que operam ambas as classes sob o mesmo teto.

P: Esta vestimenta está disponível apenas em cores{{0}com segurança ESD ou podemos especificar a cor para identificação da zona?

R: Sete cores padrão estão disponíveis: Branco, Azul, Rosa, Amarelo, Verde, Cinza e Ciano. Muitas instalações usam códigos-de cores para diferenciar zonas ou departamentos de salas limpas - por exemplo, branco para espaços ISO Classe 7 e azul para corredores ISO Classe 8. A seleção de cores não afeta o desempenho antiestático da rede de fibra condutora. Entre em contato com a Weston para obter cores personalizadas sujeitas a quantidades mínimas de pedido.
Todos os dados de teste mencionados nesta página são baseados nos testes padrão GB 12014-2019. Para testes de qualificação específicos-de instalações ou relatórios de laboratórios de terceiros, entre em contato com a equipe técnica da Weston.

 

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