Classe ISO 5 significa que o ar em uma sala limpa controlada não contém mais do que um número definido de partículas transportadas pelo ar de tamanhos específicos. Isso não significa que a sala tenha zero partículas, que todas as superfícies estejam limpas ou que todos os produtos dentro dela estejam automaticamente protegidos contra contaminação.
De acordo com a ISO 14644-1, a ISO Classe 5 permite até 3.520 partículas medindo 0,5 micrômetros ou maiores por metro cúbico de ar.
O significado básico da classe ISO 5
ISO Classe 5 é uma classificação-de pureza do ar. Baseia-se na concentração de partículas e não numa afirmação geral de que uma sala está “muito limpa”. A classificação é determinada medindo partículas transportadas pelo ar em locais selecionados e comparando os resultados com os limites da ISO 14644-1.
As concentrações permitidas são cumulativas. Isso significa que o limite para partículas de 0,5 micrômetros inclui partículas de 0,5 micrômetros e maiores. Os principais limites da Classe 5 da ISO são:
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Tamanho de partícula |
Concentração Máxima por Metro Cúbico |
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Maior ou igual a 0,1 µm |
100,000 |
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Maior ou igual a 0,2 µm |
23,700 |
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Maior ou igual a 0,3 µm |
10,200 |
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Maior ou igual a 0,5 µm |
3,520 |
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Maior ou igual a 1,0 µm |
832 |
Estes valores são valores máximos permitidos e não o número de partículas que normalmente deveriam estar presentes durante cada momento da produção. O resultado pode mudar de acordo com a atividade da sala, equipamento, movimentação de pessoal, fluxo de ar e condições de amostragem.
Um número ISO menor significa um ambiente com ar mais limpo. A ISO Classe 4 é mais limpa que a ISO Classe 5, enquanto a ISO Classe 6 é menos limpa. A Classe ISO 5 também é comumente associada à terminologia mais antiga "Classe 100" no nível de 0,5 micrômetro.
O que ISO Classe 5 não significa
Muitos usuários interpretam mal a ISO Classe 5 porque tratam a classificação como uma garantia completa de limpeza. Não é.
A Classe ISO 5 não confirma diretamente:
- Limpeza de superfície.
- Limpeza do produto.
- Controle microbiano.
- Controle de resíduos químicos.
- Contaminação molecular.
- Baixa liberação de fibra de lenços ou roupas.
- Comportamento correto do operador.
- Técnica de limpeza eficaz.
Um contador de partículas pode informar quantas partículas estão no ar e seu tamanho aproximado. Geralmente não é possível dizer se uma partícula é um floco de pele, fibra, fragmento de metal, partícula de plástico, cristal de sal ou transportador biológico.
Esta distinção é importante porque a contaminação pode atingir um produto através do contato direto. Uma bancada de trabalho pode passar no teste de partículas transportadas pelo ar enquanto ainda contém partículas, óleo ou resíduos em sua superfície.
Estados de classificação são importantes
Um resultado ISO Classe 5 deve ser entendido juntamente com a condição sob a qual a sala foi testada.
Conforme{0}}construído
A sala está completa, mas equipamentos de produção, materiais e pessoal podem não estar presentes. Este teste mostra a capacidade básica da instalação, mas pode não representar a produção real.
Em-descanso
O equipamento está instalado e funcionando, mas o pessoal não está realizando o trabalho normal. Essa condição é mais realista do que a-construída, mas ainda exclui grande parte da contaminação produzida pelas pessoas.
Operacional
A sala está operando com pessoal, materiais, ferramentas e processos presentes. Esta é muitas vezes a condição mais útil para compreender a limpeza real da produção.
Uma sala pode ficar vazia ou silenciosa e falhar durante o trabalho normal. Operadores, embalagens, equipamentos, lenços umedecidos, luvas e movimentos desnecessários podem aumentar a contaminação.
Portanto, a questão principal não é simplesmente “Esta sala é ISO Classe 5?” É "Em que condições foi classificado?"
Como a sala mantém o ar limpo
O desempenho ISO Classe 5 depende de um sistema completo de controle-de contaminação.
Filtros de alta-eficiência removem partículas do ar fornecido. O fluxo de ar então transporta a contaminação para longe de áreas críticas ou a dilui através de trocas controladas de ar. A pressão positiva também pode reduzir a entrada de ar contaminado de áreas próximas.
No entanto, a filtração não pode impedir a contaminação criada dentro da sala. As pessoas costumam ser uma importante fonte de partículas. Flocos de pele, cabelos, fibras de roupas, gotículas respiratórias e partículas provenientes do movimento podem entrar no ambiente se o vestuário e o comportamento forem inadequados.
Os materiais também devem ser controlados. Papelão, embalagens, etiquetas, ferramentas, peças plásticas, luvas, lubrificantes e produtos de limpeza podem introduzir contaminação. Procedimentos de transferência adequados e embalagens compatíveis-com salas limpas são essenciais.
Por que os lenços para salas limpas são importantes
Um lenço para sala limpa não é automaticamente adequado apenas porque seu rótulo inclui as palavras “sala limpa” ou “pouco fiapos”. Os lenços podem liberar partículas, fibras, resíduos químicos, íons ou extraíveis durante o uso. Eles também podem danificar superfícies delicadas por abrasão.
Para limpeza ISO Classe 5, os usuários devem revisar:
- Liberação de partículas e fibras.
- Resíduo não volátil.
- Contaminação iônica.
- Compatibilidade química.
- Absorvência.
- Construção de borda.
- Embalagem e rastreabilidade.
- Esterilidade, quando necessário.
Lenços umedecidos de poliéster são frequentemente usados para limpezas críticas porque podem fornecer baixo-desempenho de fiapos. Ainda assim, o nome do material por si só não é suficiente. A construção do pano, a borda selada, o método de teste, o solvente e a aplicação real afetam o desempenho.
Por exemplo,WestonwiperToalhetes ultrafinos para salas limpas em escala nanopode ser considerada quando um processo requer um desempenho de limpeza preciso e controlado. Os compradores ainda devem revisar os dados técnicos e validar o lenço com a superfície e o agente de limpeza reais.
Um fornecedor que atende os clientes como umFabricante de lenços umedecidos OEM para salas limpasdeve ser capaz de fornecer especificações claras do produto e informações sobre o lote.
Como limpar na classe ISO 5
A limpeza deve passar da área mais limpa para a área mais suja. Os operadores geralmente trabalham de cima para baixo e de trás para frente. Traços paralelos e sobrepostos ajudam a reduzir áreas perdidas.
O lenço deve ser dobrado de modo que uma superfície limpa seja usada em cada passagem. Um lenço usado não deve ser devolvido a uma área que já tenha sido limpa. A pressão excessiva pode causar abrasão, enquanto a velocidade excessiva pode criar turbulência e espalhar partículas.
A limpeza úmida pode melhorar a captura de partículas, mas o solvente deve ser compatível com a superfície e o processo. O pano não deve estar tão seco a ponto de empurrar partículas e não deve deixar resíduos inaceitáveis.
O procedimento deve ser validado com a superfície real, solvente, pano, equipamento e técnica do operador. Um lenço que tenha um bom desempenho em um teste de laboratório pode se comportar de maneira diferente na produção.
Uma maneira prática de julgar ISO Classe 5
Ao avaliar uma instalação ou consumível, peça evidências específicas:
- A norma ISO aplicável e revisão.
- A condição de classificação.
- Tamanhos de partículas medidos.
- Locais de amostragem.
- Data do teste e informações de calibração.
- Limpe os dados de partículas e fibras.
- Dados de resíduos e extraíveis.
- Informações de compatibilidade química.
- Rastreabilidade do lote.
A ideia central é simples: a ISO Classe 5 controla a concentração de partículas transportadas pelo ar. O controle confiável da contaminação exige muito mais. Fluxo de ar, filtragem, vestimentas, transferência de material, métodos de limpeza, lenços umedecidos, solventes, monitoramento e disciplina do operador devem trabalhar juntos.
