Desempenho de luvas para salas limpas e métricas de teste

May 20, 2026

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O desempenho das luvas para salas limpas é avaliado principalmente através de uma série de métricas de testes padronizadas, que servem como base central para a seleção de luvas que atendam aos requisitos de ambientes limpos específicos.


Os testes de limpeza utilizam principalmente testes LPC (Contagem de Partículas Líquidas) para avaliar os níveis de partículas na superfície da luva; a classe de limpeza deve corresponder ao ambiente operacional, com padrões comuns, incluindo ISO 14644-1, IEST-RP-CC005.3 e ASTM D6978. Por exemplo, em zonas farmacêuticas de Grau A/B, o requisito é que as partículas maiores que 0,5 µm na superfície da luva sejam inferiores a 1.500 por m².


Os testes de contaminantes químicos incluem testes NVR (resíduos não{0}}voláteis), FTIR (espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier), IC (cromatografia de íons) e GC (cromatografia gasosa), usados ​​respectivamente para detectar resíduos não{1}}voláteis, contaminantes como óleo de silicone, espécies e concentrações iônicas e contaminantes orgânicos.


Os testes de desempenho físico abrangem métricas como resistência à tração, alongamento na ruptura e resistência à perfuração para avaliar a durabilidade e as capacidades de proteção das luvas.


O desempenho anti{0}estático é avaliado por meio de testes de ESD (descarga eletrostática),-especificamente medições de resistência elétrica; a resistência superficial das luvas anti{2}}estáticas normalmente deve permanecer estável na faixa de 10⁶–10⁹ Ω.


No que diz respeito aos testes de biossegurança, o controlo de endotoxinas é particularmente crítico em produtos biofarmacêuticos, com a FDA a especificar limites em termos de UE/dispositivo.

 

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